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2020年本就是醫療改革史上最爲關鍵的一年,突如其來的疫情也對醫藥行業發展和醫藥行業政策面會産生更多的影響,進而影響到行業發展進程。對于藥企來說,一些産業趨勢必須要研判清楚。
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12月27日,國家衛計委發布“國家衛生計生委專項督導節日期間醫療衛生服務工作重點涵蓋醫療服務、質量安全和傳染病防控”的消息。
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表面上看,中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点,但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展,而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地,随着该政策落地,将从顶层层面推动鼓励后续政策落地,因为这是国策。 1月23日,中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》(下简称“意见”),提出改革完善仿制药供应保障和使用政策。 而在几天前的1月20日,中央电视台社会与法频道(CCTV-12)还与CFDA新闻宣传中心联合制作节目“何为仿制药?”,向公众传达仿制药一致性评价的理念。 这表示,将仿制药一致性评价理念传达到医生和患者,以及落实一致性评价产品的后续配套政策,从而加速仿制药供应,已经成了当下最重要的事情被提上政府工作日程。而最终的目的,是在供给侧改革的大背景下,使仿制药实现对原研的替代,降低药品价格,实现医保控费的同时,也向国际惯例靠拢
總理8字特批後,發改委針對原料藥、短缺藥出台價格行爲指南。發改委表示,對于藥品價格壟斷行爲,將加大執法力度,嚴打不懈。
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10 月 23 日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)